华兰生物:最有可能引进Novavax重组蛋白疫苗技术的中国疫苗公司?全球最安全有效的新冠疫苗

美国Novavax公司将星期二媒体争相报道的MVX-CoV2373疫苗1期临床试验结果上传到了medRxiv上。

这篇文章第一次公布了这个纳米颗粒重组蛋白疫苗的细节,该疫苗也是目前第一个公布的重组疫苗的临床试验结果。该疫苗MVX-CoV2373为纳米颗粒包裹的重组三聚体S蛋白全长蛋白。该试验为131人受试的1期RCT临床试验。106人接种疫苗2次,间隔21天;25人接受安慰剂。研究同时给予部分疫苗受试者Matrix-M佐剂(含皂苷的佐剂)。

该临床试验中无明显不良反应发生,并未出现之前STAT News误报的8人住院的情况。在首次接种35天后,接种疫苗的抗体反应及血清中和达到高峰。

华兰生物:最有可能引进Novavax重组蛋白疫苗技术的中国疫苗公司?全球最安全有效的新冠疫苗

研究选取了康复者血清中和抗体作为对照,康复者血清IC100为983,5ug疫苗+50ug佐剂可诱导中位中和IC100为3906,25ug疫苗则为3305。研究还发现疫苗诱导的S蛋白特异性IgG与血清中和呈显著正相关。

5ug疫苗+50ug佐剂还诱导了Th1 CD4 T细胞应答,这在目前的疫苗开发中也十分重要(有助于延长疫苗保护时间)。

总之,该疫苗血清中和抗体滴度非常高,超过了mRNA疫苗,副作用更小,可能是目前全球在研的新冠疫苗中——最安全最有效的疫苗

Novavax的重组蛋白疫苗工艺复杂,预计2021年只有1亿剂产能。为了抵御新冠疫情,必然需要大规模技术转移到发展中国家。

华兰生物:最有可能引进Novavax重组蛋白疫苗技术的中国疫苗公司?全球最安全有效的新冠疫苗

由于复星医药已经是辉瑞和BioNTeh的mRNA疫苗中国代理商。

康泰生物(SZ300601)是阿斯利康的腺病毒载体疫苗中国技术路线转移对象。

智飞生物正在自行研发RBD重组蛋白疫苗。

万泰生物和GSK合作研发重组蛋白疫苗。

沃森生物从来都不是传统的流感疫苗生产企业。

最有可能引进Novavax重组蛋白疫苗技术的中国疫苗公司是——华兰生物(SZ002007)。

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