复旦张江:创新药企填补国际空白,艾拉尖锐湿疣药物市占率超50%概念股

复旦张江作为科创A+H创新药企,背景深厚,已成立了20多年,目前上市的有三款核心产品,在光动力药物方面全球领先,有点类似成都先导,但是略微小众,市场容量不够大,这两年靠着一款抗肿瘤药物收入激增不过这款抗肿瘤药物还是仿制药,对此市场也有颇有疑义。那么复旦张江这家老牌创新药企质地究竟如何?且看海豚今日为你深度剖析!

继昊海生科后又一科创A+H上市医药股,上海国资旗下老牌创新药企

复旦张江成立于1996年,由复旦大学、上海浦东新区经贸国有资产经营公司、上海张江高新技术发展促进中心等共同投资设立。2002年,在香港创业板上市,2013年转入香港主板交易。其背后实际控制人是上海国资委,目前,主要股东有上海医药(22.77%)、新企二期(17.00%)、杨宗孟(8.67%)及王海波(6.27%)等,但是股权相对分散,无实际控制人。

公司近三年来业绩飙升,2017-2019年营收、净利润年复合增长率分别高达43.8%、91.5%。2019年公司总营收10.29亿,同比增长38.75%,净利润2.27亿,同比增长102.76%,为上市以来的最好成绩。不过因为公司药品大多需要在医院就诊使用,因此受疫情影响公司预计2020年上半年营收同比减少55%-35%;归母净利润为-2497万元至1882万元。

填补国际空白,在尖锐湿疣药物市占率超50%

2019年3月,复旦张江作为第一家宣布申请科创板上市的医药股,港股股价一飞冲天,股价暴涨220%。然而,2019年10月,因2018年公司支付给上海辉正5000万元其的商业性质而成了科创板第一只被“暂缓审议”的IPO,2020年4月二次上会终获通过。

拥有四大核心技术平台,全球光动力药物产品线最多的公司

公司已逐渐形成了以光动力技术平台、纳米技术平台、基因工程技术平台、口服固体制剂技术平台为载体的多项核心技术,并在皮肤性病、肿瘤领域实现了在研项目的产业化

填补国际空白,在尖锐湿疣药物市占率超50%

填补国际空白,在尖锐湿疣药物市占率超50%

光动力疗法相对传统疗法具有创伤小、毒性低、高选择性、高适用性、不易产生耐药性、高协同性、对容貌及重要器官功能保护性高等优势,公司主要产品艾拉和复美达均为光动力药物,需配合光动力设备使用,其作用原理为通过特定波长和激光能量的激光对用药区域进行照射,从而激光细胞中的光敏剂,产生光敏反应,进而有选择性地对病变组织做治疗但不损害健康组织器官。

与其他领域的药物开发相比,光动力药物属于相对小众领域,全球在研和上市的药物总量较少,目前全球已上市的光动力药物数量仅10个,还处于临床研究阶段没有终止的仅10个。这主要是因为受限于光辐照穿透生物组织的深度通常局限于人体表面、或通过腔道可实现光传递部位的相关疾病,临床操作复杂程度较高,且研发模式上无法向其他药物一样一个靶点和疾病关系确定后可进行跟随研发,因此光动力药物一般长期处于独家或少数家的竞争状态。

公司目前上市的光动力药物数量2个,处于临床研究阶段有2个,是目前全球光动力药物产品线最多的公司。

不过公司不直接生产光动力设备,而是向设备供应商采购光动力设备。但公司拥有光源的照射波长、激光能量、照射时长、照射方式和治疗周期等治疗相关的技术,公司采购后的光动力设备大多采取免费投放模式,少量对外销售,一般医院可试用1年,到期后可以选择返还公司或续期,不过目前公司投放的98%以上的设备都会续期。

公司投放的艾拉光动力设备数量2017-2019年分别高达300、459、599台,但是销售的设备数量分别只有17、35、71台。且九成以上投放对象为公立医院,院均投放设备台数为2.13台左右,整体较为分散。

相比之下公司投放的复美达光动力设备则较少,2017-2019年投放数量分别为21、21、10台,且投放对象全部为公立医院。且复美达由冷链物流完善、配送能力较强的国药控股分销中心作为全国独家总经销商,将药品直接配送给患者或药房。

填补国际空白,在尖锐湿疣药物市占率超50%

尖锐湿疣又称生殖器疣或性病疣,是一种由人类乳头瘤病毒(HPV)感染引起的性传播疾病,引起尖锐湿疣的病毒主要是 HPV-6、11、16、18 型。2016 年,我国尖锐湿疣报告发病人数为 34.08 万人,实际上可能被大量低估,我国每年实际发病患者数量很可能高于 270 万人。

尖锐湿疣的治疗分为药物治疗、物理治疗、光动力学疗法三种。其中物理治疗主要有手术治疗、冷冻疗法、激光治疗、电灼治疗,光动力学疗法则指艾拉光动力疗法。

但是传统的治疗手段重点一般为去除表面疣体,往往难以彻底清除 HPV 病毒的亚临床感染,复发率较高,常常会有流血、感染以及瘢痕等副作用。公司产品艾拉(盐酸氨酮戊酸)是第二代光动力药物,具有疗效好、选择性高、皮肤刺激小、耐受性好、不易形成瘢痕、不影响重要组织器官的功能、复发率低等优点,功能并发症也极少发生(如尿道、肛门的变窄),对于患者康复后生活影响较小。公司的艾拉光动力治疗方案现已成为尿道尖锐湿疣的首选疗法,外生殖器尖锐湿疣、宫颈尖锐湿疣、肛周疣及肛内疣和巨大尖锐湿疣的推荐疗法

填补国际空白,在尖锐湿疣药物市占率超50%

艾拉作为世界首个用于尖锐湿疣治疗的光动力药物,填补了国际空白,艾美也是公司主要收入来源,2018、2019年艾拉营收分别同比增长29%、16.7%,不过营收占比则从2017年的61%大幅下滑至2019年的44.78%

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